压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一,同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等多种污染因子。为保证生产安全,符合用气要求,必须去除这些杂质。我司为用户的无菌压缩空气制备提供完整的解决方案和较优性价比产品。我司提供的方案及配套滤器的优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。应用领域主要在微生物好氧发酵工程上,如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。过滤器外壳依据GB150《压力容器》进行设计、制造、安装和验收。陕西氨基酸发酵压缩空气过滤系统除油滤芯
空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路,为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法,是制药企业优先选择的灭菌方法之一,比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高,灭菌彻底,但灭菌过程控制要求高。需要注意,错误的操作容易使滤芯变形,包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命,灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中,压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中,压力方向全程保持正向。北京有机酸发酵压缩空气过滤系统除油滤芯无论面临容量、流速还是收率,本系统都可以提供适配的压缩空气过滤系统。
空气预过滤器采用刚性孔型滤材,容尘量大,系统运行8000小时,压差不超过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟,新涂层起到了固定滤材的作用,使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。过滤效率大于99.99%,挑战粒径0.2~0.3μm,过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器,一用一备,有利于连续性生产,免除更换滤芯对生产进度的影响。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜,滤材与水的接触角达到114°。滤膜空隙率≥80%,初始通气量≥7Nm3/min。滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。此外,适配的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽中的铁锈等尖锐颗粒对空气精过滤器的冲击,有效保护终端滤芯。蒸汽过滤器不易堵塞,可清洗再生使用,使用周期长,运行成本低。
面对国内新版GMP的出台,将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器,非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物,进而进行风险评估。对过滤器而言,其可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关,因此,在过滤器的使用中,选择质量可幸的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能讲入产品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异,因此,经过验证并正确使用过滤器是降低风险的关键。可以预见,过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。我们在制造产品时追求更高的质量标准和性能,值得您信赖。
空气过滤器是过滤空气中悬浮粒子的设备,一开始是人们为保护呼吸系统而使用的呼吸保护器具。早在1世纪,罗马人在提纯液态汞的时候就用粗麻制成的面具进行自我保护。这是有记载的醉早的空气过滤器。在此之后的漫长时间里,空气过滤器虽也取得了一些进展,但是很缓慢,直到上世界中冶空气过滤器在站争及电子工业的推动下才得到迅速的发展。一战中,石棉纤维过滤纸开始用于防毒面具;1940年玻璃纤维滤料开始应用;1942年,诞生了木纤维、石棉、棉花的混合纤维滤料,过滤效率达到了99.96%。这就是现在HEPA过滤器的雏形。空气预过滤器过滤效率大于99.99%,挑战粒径0.2~0.3μm,过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。广东氨基酸发酵压缩空气过滤系统耐腐蚀
本系统拥有高效新涂层的创新过滤方式,过滤精度可达纳米级。陕西氨基酸发酵压缩空气过滤系统除油滤芯
发酵压缩空气系统主要应用在微生物好氧发酵工程上,如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。系统利用滤芯中的微孔材料拦截空气中水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等,达到纯化空气的目的。系统可平稳运行10年以上,染菌率≤0.5%。三级过滤器初始压差≤0.02MPa,连续运行8000小时后压差仍≤0.06MPa。无论面临容量、流速还是收率,我司都可以提供适配的空气除菌系统。利用我司的工艺优化服务,您可以加快工艺开发,并满怀信心地完成工艺验证。非标定制,可满足不同工艺工况,能够极大限度保护您的运营和声誉。我司在过滤创新和专业知识领域拥有30年的丰富经验,在制造产品时追求更高的质量标准和性能,值得您信赖。陕西氨基酸发酵压缩空气过滤系统除油滤芯
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